康方生物抗癌药风波：医药代表伪造材料骗药，公司紧急调查

转自：一度医药

近日，康方生物“仅供临床研究使用”的抗肿瘤药品流向患者一事，引发社会广泛关注。6 月 4 日，康方生物向媒体提供的《关于重庆某宫颈癌患者使用公司药物相关新闻报道的声明》显示，经调查核实，对于患者李某美使用的临床研究药物，公司从未向其收取任何费用，公司经办销售人员亦未收取费用。声明指出，公司重庆销售人员通过伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料，以研究者发起的药品上市后临床研究的名义，从公司骗取了若干药物，并无偿给予患者李某美使用。

据销售人员所述，多次无偿提供该药物给李某美使用，主要是考虑到李某美支付能力十分有限，且使用卡度尼利单抗注射液以来疗效较好。康方生物还强调，患者李某美所免费获得的药物，系严格按照国家 GMP 标准生产，与公司商业销售产品执行同样严格的药品质量管理要求。

此前，6 月 2 日，@大象新闻报道了重庆巫山县肿瘤患者李某美通过医生推荐，花费近 8 万元购买的抗癌药中大部分为 “仅供临床研究使用” 药品。据悉，李某美是宫颈癌患者，在治疗过程中经医生推荐使用卡度尼利单抗注射液。然而，后续她发现部分药物包装标注 “仅供临床研究使用”，且药品申办方信息涉及重庆市中医院和重庆医科大学附属第二医院，但这两家医院均否认开展相关研究。患者实际支付的 79320 元中，仅 6 支为正品药（标注生产企业为康方生物），其余 60 余支为试验阶段药物，部分包装涉嫌盗用医院名义。

事件曝光后，重庆市沙坪坝区市场监督管理局迅速介入。受理此事的郭队长表示，6 月 3 日上午，重庆市药品监督管理局已对康方生物医药代表冉某展开调查，并向涉事药企所在地的药品监督管理机构发了协查函。郭队长称，调查会尽快推进，官方通报也会及时发布。

此次事件牵涉康方生物、医药代表、医院、医生及患者等多方，进一步的责任认定仍待监管机构给出最终结论。事件也引发了公众对于抗癌药物临床研究管理、药品流通监管以及患者权益保障等多方面问题的高度关注。后续，我们也将持续关注事件的进展情况，为大家带来最新消息。

（转自：一度医药）